Mauna Kea Technologies SA Class O

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Q2 FY2026 · Earnings Call TranscriptJuly 21, 2026

Operator

Bonsoir à tous. Bienvenue à cette nouvelle visioconférence organisée à l'occasion de la publication du chiffre d'affaires du premier semestre 2026 de la société Mauna Kea.

J'ai l'honneur d'accueillir Sacha Loiseau, qui en est le Président-Directeur Général, et Côme de La Tour du Pin, qui en est le Directeur Financier. Avant tout, je tenais à m'excuser parce que je crois que nous avons eu un petit couac d'un point de vue horaire entre le 17 h 50 indiqué sur le communiqué de presse et une visioconférence pour certains qui ont reçu un lien à 18 h 00, d'où le démarrage un petit peu en retard.

Encore une fois, toutes nos excuses. Pour rappel, la présentation va se passer en deux temps.

Une première partie, Sacha va revenir sur l'activité, les faits marquants de ce premier semestre, l'activité plus en détail qui s'est opérée pour Mauna Kea. Et puis, il y aura une présentation également des chiffres.

Donc, on va rentrer un petit peu dans le détail des chiffres à l'occasion du premier semestre. Et puis une deuxième partie qui sera dédiée aux questions-réponses.

Et pour ça, je vous invite à poser vos questions, à ne pas hésiter à les poser. Vous avez un onglet en bas à droite, Questions ou Tchat, et on y répondra au fur et à mesure de la présentation.

Je sais qu'on en a reçu un certain nombre, et merci beaucoup pour ça. Sacha, Côme, je vous laisse la parole.

Merci.

Sacha Loiseau

Merci beaucoup Nissa, et je tiens aussi à présenter nos excuses à tout le monde pour ce petit couac sur l'heure de début. En tout cas, bienvenue.

Ravi de vous avoir tous aujourd'hui pour ce webinaire sur notre activité du premier semestre 2026, donc qui va nous permettre de revenir sur un certain nombre de faits marquants, bien sûr, et les chiffres. D'abord, un message-clé que je vous ai déjà donné dans les dernières présentations, qui me semble résumer la thèse d'investissement de Mauna Kea Technologies.

Cette thèse, c'est que notre plateforme technologique, le Cellvizio, et la technologie sous-jacente, l'endomicroscopie confocale laser, ou endomicroscopie, est en train de devenir vraiment un standard pour l'endoscopie interventionnelle dans le domaine digestif, donc dans le domaine de la gastro-entérologie. Et ça, c'est très important parce que cette technologie, bien sûr, a mis du temps à s'imposer, mais elle est vraiment passée du statut d'innovation pure qui intéresse, disons, les leaders d'opinion, ce qu'on appelle en anglais les early adopters, à celui d'un équipement qui est nécessaire pour un service d'endoscopie digestive avancée, c'est-à-dire un endroit où on fait des procédures qui sont un petit peu plus que juste les procédures tout à fait bénignes.

Et ça, ça repose sur trois points essentiels : le fait que la technologie soit vraiment mature, donc aujourd'hui on est à la troisième version de la technologie, mais surtout elle repose sur 20 ans de développement clinique, réglementaire, etc. ; il y a une dynamique commerciale vraiment très intéressante et significative depuis plusieurs trimestres ; et puis, on a, nous, plusieurs options stratégiques, justement, pour continuer à développer la société, à la fois différentes indications cliniques, et puis des potentiels pour aller au-delà de ces indications.

Pour rappel, vraiment le Cellvizio aujourd'hui, donc dans sa version actuelle, c'est au moins une décennie d'avance sur d'autres technologies qui, potentiellement, pourraient essayer de venir nous concurrencer, avec des autorisations réglementaires bien sûr dans le monde entier, mais surtout sur nos marchés-clés, et de plus en plus dans des nouveaux marchés que nous ouvrons, avec la FDA, mais aussi la version MDR du marquage CE qui est très compliquée à obtenir, des codes de remboursement très bien établis et très bien couverts aux États-Unis, et on espère bientôt dans d'autres pays, énormément de publications cliniques, ça continue, vous avez vu récemment dans les communiqués de presse des publications de très haut niveau qui viennent en permanence soutenir la thèse de l'utilisation du Cellvizio, et donc un nombre de patients de plus en plus important, plus de 110 000 patients à jour qui ont bénéficié d'une procédure Cellvizio. Pour faire un résumé des quelques chiffres marquants de ce premier semestre 2026, d'abord un chiffre d'affaires à 3,2 millions d'euros qui est en progression à taux de change constant de 44% par rapport à la même période l'année dernière, donc premier semestre 2025, 39% en données publiées.

Donc une belle dynamique commerciale qui se décompose : 10% de croissance aux États-Unis à taux de change constant, on va bien sûr revenir sur ce chiffre et discuter du pourquoi ; 261% de croissance dans le reste du monde, c'est-à-dire en dehors des États-Unis, la France en particulier pour nous est dans le reste du monde ; et à noter 145% de croissance sur notre activité que l'on appelle CellTolerance, qui est donc l'activité qu'on a lancée il y a finalement assez peu de temps sur le diagnostic des intolérances alimentaires grâce au Cellvizio, et là aussi on va vous en dire plus parce que c'est vraiment très intéressant. Si on regarde le breakdown par type de produit, comme vous le savez, on vend à la fois des systèmes Cellvizio, on vend des sondes qui sont donc des semi-consommables, on vend du service, bien sûr, et on vend aussi des procédures avec notre business model qui s'appelle le pay-per-use, en anglais PPU.

Donc là, on voit que sur le premier semestre on a une très belle progression des systèmes, des sondes et des services. On est en très léger retrait, en fait on est flat sur les PPU.

Néanmoins, comme on va le voir, on a en fait une recovery, excusez-moi pour cet anglicisme, sur le PPU, puisqu'en fait le dernier trimestre a montré une croissance des PPU, et je reviendrai là-dessus dans quelques minutes. Donc on voit que les États-Unis tirent la marge.

Les prix aux États-Unis, comme vous le savez, sont plus élevés. Et CellTolerance fait vraiment de l'international, c'est-à-dire de tout d'ailleurs aux États-Unis aussi, un vrai relais de croissance avec donc une très belle croissance sur le premier semestre.

Aux États-Unis, nous avons une organisation commerciale directe, donc qui est aujourd'hui bien structurée et opérationnelle. On a 10 personnes qui sont sur l'équipe commerciale pure.

On a un directeur des ventes, on a un manager des ventes, et on a 4 ce qu'on appelle des territory managers. Et maintenant, c'est assez récent, on a 4 associés cliniques qui reportent au sales manager, les 4 territory managers reportent au directeur commercial.

Et donc les territory managers sont là pour effectuer de nouvelles ventes, alors que les associés cliniques sont là pour faire en sorte que les nouveaux systèmes soient utilisés rapidement, le plus possible, et que les gens soient bien formés et aient tout ce dont ils ont besoin pour aller sur des volumes très importants d'utilisation du Cellvizio. Au premier semestre, on a eu 4 nouveaux pay-per-use, 4 nouveaux comptes pay-per-use, PPU, on en a une trentaine vraiment actifs au total.

On a eu 4 comptes qui se sont remis à acheter des sondes, donc ça c'est grâce à nos associés cliniques. On a parfois des systèmes qui sont un peu dormants, il y a un médecin qui est parti, pour telle ou telle raison, eh bien on arrive à les rendre de nouveau actifs.

Et puis on a eu au deuxième trimestre un rebond justement des revenus PPU, donc +5%, alors qu'on était à -10% au premier trimestre, et ça on peut l'attribuer directement justement à la présence de ces nouvelles personnes qui sont dédiées à l'utilisation. On en avait deux en début d'année et on vient juste d'en embaucher deux autres au mois de juin, et donc elles sont maintenant opérationnelles depuis 2 semaines.

On voit un pouvoir de fixation du prix qui se renforce, on en a déjà parlé aux dernières conférences. Le pricing power est vraiment très clair puisque on voit que le prix moyen des sondes en particulier continue à monter, donc on est à +6,5% depuis 2 ans, et on voit en particulier que les décotes moyennes que l'on donne sur les sondes à nos clients décroissent régulièrement, et en particulier quand on regarde l'AQ-Flex, qui est notre sonde sur les kystes du pancréas, eh bien on voit que on est descendu à 10% de décote moyenne sur les ventes d'AQ-Flex, ce qui est donc excellent, et donc on est très très contents de ce pricing power qui nous permet d'avoir des marges très importantes aux États-Unis.

Alors, je viens de parler des kystes du pancréas. Vous savez que c'est notre fer de lance marketing commercial.

On a eu dans les derniers mois encore de très très bons résultats qui ont été présentés à la grande conférence Digestive Disease Week, où on a eu donc l'étude CLIMB qui a été présentée dans la session plénière présidentielle de l'ASGE, qui est la grande société savante américaine. On a eu aussi le consortium de Ohio State University, qui est l'université qui a sponsorisé l'étude CLIMB, où on a eu une présence assez exceptionnelle de 110 médecins un lundi matin à 7 h du matin, on en avait je crois déjà parlé brièvement.

Et donc on voit une progression majeure de l'écosystème autour de cette indication des kystes du pancréas, et bien sûr des utilisateurs qui sont plus nombreux que jamais. Et donc on a une vraie reconnaissance clinique.

Je vous rappelle aussi que la Société Européenne d'Endoscopie Digestive maintenant a mis dans ses recommandations de bonnes pratiques l'utilisation du Cellvizio pour la caractérisation des kystes du pancréas, et donc on attend, comme vous le savez aussi, le fait que la Haute Autorité de Santé donne une recommandation positive, ce qui mènera à un remboursement en France. Aux États-Unis, il y a déjà le remboursement avec notre code de catégorie 1, la meilleure catégorie, qui est donc le code 43252 et qui permet à un hôpital de plus que doubler le remboursement associé à une procédure quand le Cellvizio est utilisé.

Et ça, c'est le cas à la fois pour l'œsophage et les kystes du pancréas. Donc c'est vrai qu'il y a une incitation importante non seulement clinique, faire ce qu'il y a de mieux pour le patient, mais bien sûr financière, ce qui est le nerf de la guerre aussi aux États-Unis.

Et donc c'est là aussi où les associés cliniques sont très importants, puisque ils permettent aussi de faire en sorte que justement tout soit bien organisé au niveau du remboursement et de l'utilisation dans les hôpitaux où on utilise le Cellvizio. CellTolerance maintenant.

CellTolerance, c'est notre nouvelle indication qui n'est donc pas dans le domaine directement du cancer, mais qui est dans le domaine de ce qu'on a appelé pendant très longtemps le syndrome de l'intestin irritable, en anglais IBS, qu'on appelle de plus en plus les troubles de l'axe cerveau-intestin. Vous le savez, on entend beaucoup parler, l'intestin est notre deuxième cerveau, eh bien il y a énormément de troubles qui peuvent être associés, donc à des symptômes qui sont ceux de l'intestin irritable.

Et en fait, il y a quelques années maintenant, il a été découvert grâce au Cellvizio qu'en fait plus de 50% des patients qui avaient ces symptômes présentaient en fait une intolérance alimentaire, une intolérance qu'on ne peut pas détecter de façon systémique, c'est-à-dire au niveau par exemple des tests sanguins ou des tests dermatologiques. Il faut aller regarder la barrière intestinale.

Je vais en dire plus dans un instant, mais ce qui est important au niveau des chiffres, c'est que on voit que depuis qu'on a vraiment lancé cette activité CellTolerance, eh bien on voit une très belle progression, donc entre le S1 2025, puis le S2 déjà, et maintenant le S1 2026, avec une progression qui s'effectue à la fois aux États-Unis et en dehors des États-Unis, avec maintenant 27 centres commerciaux, donc dans 9 pays, donc plus de 50% en glissement annuel. On a doublé le nombre de centres aux États-Unis par rapport à 2025, et il y en a d'autres qui arrivent, et on terminera l'année avec un nombre de centres bien supérieur aux États-Unis et ailleurs.

Et puis on a ouvert 4 nouveaux territoires : les Émirats arabes unis, la Suisse, l'Australie, l'Espagne. Il y en a d'autres qui sont en train de se mettre en place, et on a une demande très importante, en particulier par exemple dans les pays où il y a une population qui est prête à payer pour avoir enfin une réponse à des problèmes symptomatiques digestifs.

Et donc par exemple aux Émirats ou bien en Suisse, eh bien c'est le cas, et là on a des nouveaux comptes qui démarrent et qui vont fonctionner de façon très intéressante. On a d'ailleurs une équipe sur place en ce moment à Dubaï et à Abu Dhabi, et donc on pourra communiquer bientôt sur des très beaux résultats qui seront obtenus là-bas.

Alors, pourquoi est-ce que c'est si intéressant ? Eh bien parce que le Cellvizio, d'abord, est l'unique instrument qui permet de visualiser la barrière intestinale microscopique en temps réel, mais tout simplement de la visualiser tout court.

Il se trouve qu'en plus le Cellvizio le fait en temps réel, et c'est ça qui est extraordinaire. Et donc là, on a vraiment une proposition de valeur qui est extraordinaire dans un domaine qui est en pleine explosion, avec donc des signaux très positifs, donc sur le nombre de nouveaux comptes PPU qui sont ouverts, les nouveaux territoires, le pipeline et l'adhésion des médecins, mais aussi des patients, sur CellTolerance.

Alors, c'est un marché qui est multiforme. Alors, bien sûr le marché digestif, mais il y a aussi ce qu'on appelle le marché de la longévité maintenant.

Vous entendez sûrement beaucoup parler donc de tous ces gens qui s'intéressent de plus en plus à comment rester le plus longtemps possible en bonne santé. Ben nous on pense qu'on est complètement dans cette tendance-là avec, bien entendu, une proposition de valeur scientifique et clinique extrêmement forte.

Et donc on a mis en place un réseau pour développer cette application, avec en particulier Benoît Chardon qui a 25 25 à 30 ans d'expérience dans le développement de nouvelles catégories de produits. Et donc c'est avec lui que on fait ce développement international pour CellTolerance, qui va reposer en partie sur un modèle de paiement volontaire, c'est-à-dire de gens qui seront prêts à payer de leur poche.

C'est déjà le cas, dans le sens où les gens qui souffrent du syndrome de l'intestin irritable dépensent souvent beaucoup d'argent pour essayer de trouver une solution, souvent malheureusement avec des tests qui sont non prouvés scientifiquement et qui ne donnent absolument aucun résultat, alors que nous, comme vous le savez, on a des résultats qui sont prouvés aujourd'hui par des études cliniques et qui sont extrêmement positifs, et que bien sûr de façon très claire et objective, voir la barrière intestinale, eh bien c'est quelque chose d'extrêmement important. Et donc si on regarde justement l'impact de la barrière intestinale au sens large, eh bien on se rend compte que non seulement il y a ce que je viens de dire, donc les troubles intestin-cerveau, mais aussi les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin, qui sont d'ailleurs à l'origine de cette indication sur le syndrome de l'intestin irritable, puisque c'est ça, ce sont les essais cliniques dont certains sur lesquels on a communiqué récemment, puisqu'il y a encore eu des données cliniques qui sont venues valider le fait que la visualisation de la barrière intestinale et en particulier le fait qu'elle soit intacte, c'est le biomarqueur le plus précis pour déterminer si un patient va rechuter ou au contraire va rester en rémission d'une maladie inflammatoire chronique de l'intestin.

Et puis c'est aussi lié au cancer, puisque malheureusement ces MICI peuvent dégénérer en cancer, et là aussi le Cellvizio peut servir à trouver ces zones précancéreuses et à prévenir un cancer. Donc on a vraiment un ensemble très intéressant dans un marché qui est absolument gigantesque.

Si on mélange à la fois donc les MICI, la IBD en anglais, et le syndrome de l'intestin irritable, on est à plus de 25 milliards de dollars par an de marché. Et nous, on pense qu'on a une proposition de valeur absolument unique qui va se décliner de plus en plus selon justement ces différentes indications et pouvoir intéresser en particulier les développeurs donc pharmaceutiques, les développeurs de nouveaux médicaments qui, de plus en plus, se tournent vers la réparation de la barrière intestinale.

Et c'est là où va se jouer énormément de choses dans le développement de nouveaux médicaments pour les MICI et aussi les autres syndromes. En termes de produits, même si le Cellvizio est un produit aujourd'hui très mature, on continue bien sûr à l'améliorer, d'abord pour satisfaire de plus en plus évidemment les clients, mais aussi bien sûr pour élargir le marché.

Donc là, on est en train de finaliser une sonde encore plus petite. Donc ça sera encore le microscope le plus petit du monde qui pourra aller dans des kystes du pancréas encore plus petits, être utilisé avec des aiguilles encore plus fines, ce qui va à peu près doubler la taille du marché des kystes du pancréas.

Ce sont des études de marché qu'on fait depuis déjà longtemps, et on a mis longtemps à trouver la solution technologique pour miniaturiser encore notre sonde. Donc on va passer de 0,85 à 0,45, donc c'est quelques cheveux, et ça c'est une prouesse technologique extraordinaire.

On a commencé là à pouvoir récupérer ce qu'on appelle des logs, c'est-à-dire des traces d'utilisation des machines en temps réel par un système de réseau mobile, donc de réseau typiquement 4G et 5G. Donc ça y est, aux États-Unis, il y a des Cellvizio qui enfin communiquent directement vers nous, et donc on peut relever en temps réel et le nombre de procédures.

Et puis on travaille bien sûr sur l'intelligence artificielle. On a fait énormément de progrès dans ce domaine et on ne manquera pas de communiquer bientôt sur la vision de l'intelligence artificielle avec le Cellvizio et comment est-ce que ça pourra transformer l'adoption du Cellvizio, bien sûr par le plus d'utilisateurs possible.

Donc, en résumé, trois moteurs pour le second semestre 2026 : les ventes de systèmes aux États-Unis et en dehors des États-Unis, bien sûr, mais en particulier aux États-Unis on a un pipeline très important de ventes de systèmes, et c'est vrai que, comme vous le savez, dans le passé on l'a beaucoup dit, les ventes de systèmes, eh bien, sont généralement peu prévisibles au mois près ou parfois malheureusement à deux-trois mois près, puisque il y a des cycles budgétaires, mais il y a aussi des choses qui peuvent arriver dans les hôpitaux qui font que une vente qui était prévue au mois de juin va se décaler au mois de juillet, et ainsi de suite ; deuxièmement, un volume d'utilisation aux États-Unis qui va augmenter, on a revitalisé un certain nombre de comptes, on a des nouveaux comptes qui se sont installés, on a les 4 Clinical Associates, ces associés cliniques qui sont maintenant présentes sur le terrain et donc qui vont permettre de monter en puissance sur l'utilisation ; et puis troisièmement, CellTolerance, donc une montée en puissance qui est déjà manifeste et qui va continuer, on espère qu'il va même s'accélérer avec des nouveaux territoires, des nouveaux comptes aux États-Unis et de nouvelles opportunités qu'on est en train d'adresser. Donc on voit que on est passé vraiment d'une inflexion commerciale en 2025 aujourd'hui à une croissance sur toutes les zones.

Nous travaillons bien sûr aussi sur la Chine, on n'en parle pas ici en détail, mais comme vous le savez, on a une pause sur la Chine depuis un moment suite au fait que notre partenaire de notre joint-venture a été racheté par un acteur étatique chinois et a abandonné l'idée de faire de la medtech, mais on travaille sur d'autres options. Et puis le but, c'est de faire de Cellvizio vraiment une plateforme rentable, de faire de Mauna Kea une plateforme rentable avec, vers la fin 2027, un équilibre au niveau de l'EBITDA de la société grâce à une discipline financière maintenant depuis 3 ans et demi extrêmement stricte et en particulier aussi à toute la restructuration qu'on a effectuée en 2025.

Donc ça, ça va nous donner beaucoup d'optionnalité stratégique, c'est-à-dire que on pense que Mauna Kea va devenir aussi un objet très intéressant pour des partenaires. Et donc on ne manque pas de bien sûr faire connaître de plus en plus le Cellvizio et Mauna Kea à travers le monde, et dans le monde de la medtech et de la pharma en particulier.

Voilà, donc on est aujourd'hui très heureux de vous avoir présenté ces résultats. On a de plus en plus de potentiel, et donc maintenant on est ravi de pouvoir répondre à quelques-unes de vos questions.

Operator

Merci beaucoup Sacha. Effectivement, on voit le point d'inflexion.

En tout cas, bravo pour cette publication. J'ai pas mal de questions sur la trajectoire vers la rentabilité en 2027.

En fait, qu'est-ce qui rend cet objectif de rentabilité fin 2027 crédible ? Quels sont les leviers sachant que la société a finalisé sa structuration, notamment bilancielle, en 2020 2025 ?

Côme de La Tour du Pin

Bah si tu veux Sacha, je peux prendre la question. Donc...

Sacha Loiseau

Avec plaisir.

Côme de La Tour du Pin

...c'est vrai que depuis 3 ans, comme le disait Sacha, nous avons appliqué une discipline financière très rigoureuse, tant sur le plan de nos dépenses opérationnelles que d'un point de vue ressources humaines. Et donc on continue sur cette lancée et c'est important.

Ça ne signifie pas pour autant que on coupe aveuglément dans les coûts, bien au contraire. En fait, chaque dépense, chaque recrutement est systématiquement évalué à l'aune de son retour sur investissement.

Donc c'est très important. Il y a une vraie dimension de retour sur investissement à chaque fois.

Par ailleurs, je pense que c'est un levier aussi d'efficacité, c'est l'intégration de l'intelligence artificielle aujourd'hui qui est vraiment présente dans la société au travers des différents outils, Google et autres. Et c'est ancré dans le quotidien de l'intégralité de la société et également de nos développeurs, et qui permet de faire gagner beaucoup de gains de productivité.

Et donc cette rigueur financière va continuer à s'appliquer en 2026, au deuxième semestre, et également en 2027. Et ce qui va alimenter bien sûr cette trajectoire-là, c'est la trajectoire de croissance.

Donc cette trajectoire, elle va continuer sur le deuxième semestre et en 2027 : d'abord sur la dynamique sur les ventes de capital aux US où il y a un gros pipeline qui ne manquera pas de se convertir assez rapidement ; on prévoit aussi une grosse hausse des utilisations à la fois sur le PPU, mais également sur les systèmes qui sont aujourd'hui dans les hôpitaux, et donc qui va alimenter le chiffre d'affaires sur les sondes grâce aux équipes de Clinical Associates, les 4 personnes qui ont été recrutées très récemment, et donc dont le rôle est justement de faire en sorte d'être présent dans les hôpitaux et de faire en sorte que les systèmes soient utilisés le plus souvent possible. Et donc ça, on voit déjà une certaine inflexion dans l'usage depuis plusieurs mois.

Et le fait d'avoir ajouté deux nouvelles personnes là très récemment, fin juin, va nous permettre d'alimenter encore cette dynamique. Et enfin, il y a l'expansion de CellTolerance.

Aujourd'hui, on a ouvert 4 nouveaux pays. On a l'intention d'ouvrir de nouveaux pays également au deuxième semestre et en 2027.

Et donc ça, forcément ça va alimenter la croissance. Et d'un point de vue plutôt financier également, la restructuration en 2025 financière nous a permis de considérablement réduire la dette et également les charges financières.

Et donc, ce qui fait que aujourd'hui les charges financières ne sont plus un frein pour la croissance. Et donc on a une flexibilité retrouvée pour justement à la fois pour alimenter notre croissance, mais de manière raisonnée financièrement.

Operator

C'est très clair. Merci beaucoup d'avoir pris le temps de répondre.

J'ai d'ailleurs pas mal de questions sur CellTolerance. La croissance de 145% repose-t-elle sur un effet de base favorable ou est-elle réplicable dans la durée ?

Et j'en profite, je vais y mettre une deuxième question, quels sont les pays cibles prioritaires du fait d'une plus simple accessibilité ?

Sacha Loiseau

Oui, alors non, sur CellTolerance, ce n'est pas un effet de base puisque ça fait maintenant 3 semestres que la croissance est séquentielle et donc ça n'est pas juste un point, mais c'est vraiment une tendance. Ça repose d'abord sur un engouement fort des médecins et des patients, mais aussi des distributeurs, des partenaires pour cette indication.

On a de plus en plus de gens qui communiquent dessus parce qu'ils savent que c'est un besoin exprimé de façon très claire par les patients, hein. Encore une fois, ça touche un pourcentage très élevé de la population.

C'est 10 à 15% de la population mondiale qui peut être touchée par ces symptômes justement qui dans 50% des cas vont être liés en fait à une intolérance alimentaire qui, encore une fois, ne peut être vue que localement au niveau de la barrière intestinale. On a des marchés effectivement qui sont sûrement plus rapidement intéressants que d'autres, des marchés où il y a d'abord un pourcentage élevé de ces symptômes, mais aussi avec des gens qui sont prêts à investir très rapidement une quantité d'argent qui est finalement assez modeste pour trouver une réponse et rapidement éliminer les symptômes quasiment complètement grâce à la détermination de quel aliment va être le coupable.

Donc on va se concentrer sur ces territoires qui sont les plus prometteurs, mais on a aussi donc l'Allemagne ou les États-Unis qui sont des relais de croissance très importants pour CellTolerance.

Operator

J'ai une question de Daniel qui dit : « Mauna Kea a un profil vraiment spéculatif. Qu'est-ce qui pourrait retenir l'attention d'un major aujourd'hui ?

»

Sacha Loiseau

Bien, je pense que encore une fois, si on reprend le point-clé de la thèse d'investissement, c'est que notre technologie a certes mis du temps à s'imposer, mais aujourd'hui elle est reconnue comme étant essentielle pour un service d'endoscopie. Donc là, ça veut dire que c'est un marché très très important, et qu'en plus on a ouvert donc d'autres indications avec d'autres marchés supplémentaires comme CellTolerance dont on parlait à l'instant.

Donc aujourd'hui ou demain, bien sûr, si un grand acteur de la medtech décidait d'adopter le Cellvizio dans son portefeuille de produits, il y aurait une adoption massive de façon claire dans de nombreuses indications. On parle de la gastro-entérologie aujourd'hui, mais il y en aurait dans d'autres domaines comme la pneumologie, l'urologie, etc.

Donc ça, il a fallu reconstruire cette histoire, hein, depuis 3 ans et demi. Il a fallu vraiment reconstruire les fondations en profondeur pour pouvoir, de façon très claire, montrer à tous ces acteurs que, ben oui, vous voyez, regardez tous les services américains par exemple qui utilisent le Cellvizio en routine.

Moi quand je vais sur le terrain, j'entends les grands médecins qui disent : « C'est évident qu'un service d'endoscopie avancée aujourd'hui se doit d'avoir le Cellvizio. » Bon, et ça c'était pas du tout quelque chose que on entendait il y a quelques années.

Donc on est vraiment dans une dynamique qui est complètement différente.

Operator

Merci Sacha. Une question sur le compte courant d'actionnaires de 4 millions avec Vester.

Est-ce que vous pourriez le commenter et en préciser les contours, est-ce que vous pouvez en parler s'il vous plaît ?

Sacha Loiseau

Oui, bien sûr. Tu veux que je commence Côme ?

Juste pour dire de façon très claire que c'est un mode de financement flexible et optionnel que nous avons établi avec notre partenaire de longue date et notre actionnaire aujourd'hui principal qui est Vester Finance, donc quelqu'un avec qui on a travaillé en confiance depuis maintenant plus de 10 ans et qui...

Operator

Actionnaire à quelle hauteur, pardon ? Je t'interromps.

Sacha Loiseau

Il est actionnaire aujourd'hui comme je crois à plus de 12%, si je ne m'abuse. Et donc c'est quelqu'un avec qui on a établi une relation de très grande confiance et qui lui-même a une très grande confiance dans le potentiel de la société.

C'est pour ça, non seulement qu'il est actionnaire à plus de 12%, mais qu'il vient aussi nous apporter de la flexibilité de financement. Donc l'idée de cette flexibilité, c'est que si on a besoin d'avoir un peu de financement dans les trimestres qui viennent, eh bien on peut l'obtenir grâce à ce compte courant d'actionnaires que nous n'avons pas actionné aujourd'hui, hein, soyons clairs.

Donc il n'y a pas d'urgence, mais on a préféré l'annoncer et le mettre en place pour pouvoir nous donner cette option. On pense que avec la dynamique que l'on montre maintenant depuis plusieurs trimestres, eh bien on devrait continuer à retrouver la confiance des actionnaires et des investisseurs comme celle de Vester, d'ailleurs je le précise, et qu'on devrait voir une revalorisation donc de l'action mécaniquement dans les trimestres qui viennent, ce qui devrait aussi induire de l'exercice des BSA qui sont associés aux actions, d'abord des gens qui ont souscrit à la dernière opération de financement qui était en novembre 2025, mais aussi de tous les actionnaires qui ont reçu un BSA, donc selon le nombre d'actions qu'ils possédaient.

Et ça, ça permettra aussi de venir financer la croissance de la société. Je vois que quelqu'un a posé une question pour savoir si ces 4 millions financeraient de la R&D.

Bien sûr que non. C'est vraiment du financement de la croissance commerciale.

Il faut se rendre compte que la R&D chez Mauna Kea, on l'a énormément rationalisée comme on a parlé avec en particulier tous les outils d'intelligence artificielle qu'on utilise aujourd'hui, mais on a aujourd'hui une R&D qui a une quinzaine de personnes, alors que il y a 5 ans, 6 ans, il y avait 35 personnes en R&D chez Mauna Kea. Donc on est beaucoup plus efficace, beaucoup plus productif qu'avant.

Operator

Merci beaucoup. J'ai une question de Ilan : « Pouvez-vous s'il vous plaît préciser le rôle des associés cliniques ?

»

Sacha Loiseau

Oui, donc les associés cliniques, c'est intéressant parce que ce ne sont pas des vendeurs. Ce sont généralement des jeunes femmes qui ont 1-2 ans d'expérience ou bien qui sortent d'une université américaine et qui ont une appétence forte pour bien sûr l'aide aux médecins et être dans des environnements cliniques.

Donc ce sont des gens qui ont un salaire qui est très modeste par rapport aux salaires des grands vendeurs aux États-Unis, qui n'ont pas de commission sur les ventes, mais qui ont un bonus qui est associé à leur activité, et qui donc vont aller par exemple dans un nouveau compte aux États-Unis et qui vont s'occuper de tout pour faire en sorte que ce nouveau compte puisse démarrer dans de très bonnes conditions. Ou bien elles vont aller dans des comptes existants où éventuellement le volume a légèrement décru, on ne sait pas pourquoi, et donc revitaliser un compte pour être sûr que tous les médecins et les infirmières sont bien formés, etc., etc.

Donc en fait, pour être clair, les grandes boîtes de medtech, elles ont des dizaines et des dizaines de gens comme ça. Nous, on en a 4.

Si on continue sur une belle trajectoire de croissance, on pourra étoffer cette équipe qui est évidemment très intéressante puisque, entre guillemets, à moindre coût, ça permet de bien sûr générer du produit récurrent en forte croissance à travers les sondes et les procédures en pay-per-use.

Operator

Merci Sacha. Normer qui demande si deux sociétés sont concurrentes à Mauna Kea : Optiscan et LLTech.

Sacha Loiseau

Alors, très bonne question. Merci de la poser.

Optiscan, c'est notre concurrent historique, hein. C'est la société qui, avant même Mauna Kea existait, faisait de la microscopie, puis a développé avec la grande société d'endoscopie digestive Pentax un dispositif d'endomicroscopie confocale laser qui était différent du Cellvizio, mais qui a été présent sur le marché pendant de nombreuses années.

Et en fait, quand le Cellvizio s'est imposé, eh bien en fait le système Pentax Optiscan rapidement a été retiré du marché tout simplement parce que il n'était absolument pas compétitif par rapport au Cellvizio. Ça a mis Optiscan dans une situation extrêmement difficile.

Ils ont arrêté donc toute la gastro-entérologie. Ils se sont concentrés sur un accord dans le domaine de la neurochirurgie avec la société Zeiss, allemande, très connue.

Et puis aujourd'hui, ils ont une activité très très faible. Maintenant, on pourrait noter quand même quelque chose, c'est que ils font à peine 1 million de dollars de chiffre d'affaires totalement flat, donc sans aucune croissance depuis des années et des années.

Ils ont franchement des perspectives aujourd'hui qui sont peu claires. Et pourtant, ils valent 2,2 fois et demie je crois ce qu'on vaut en bourse.

Je crois qu'ils ont une capitalisation boursière qui n'est pas loin de 80 à 100 millions de dollars US, alors que nous on a une capitalisation boursière de l'ordre de 40 à 50 millions de dollars. Donc voilà, on peut s'étonner du fait que le marché australien en tout cas valorise beaucoup plus le potentiel d'Optiscan que le marché français le potentiel de Mauna Kea, malgré bien sûr des chiffres qui n'ont strictement rien à voir en termes de volume, de potentiel, etc., etc.

Quant à LLTech, c'était une société française qui est, malheureusement avec des agissements pas très clairs de certaines personnes, dont certaines qui ont travaillé chez Mauna Kea il y a très longtemps, est devenue société américaine. Elle n'est pas du tout concurrente de Mauna Kea.

C'est une société qui a développé une très belle technologie qui permet d'analyser un morceau de tissu qui a été retiré du corps d'un patient quasiment immédiatement, mais en dehors du corps du patient. Et donc là, il y a une complémentarité entre le Cellvizio et le système de LLTech.

LLTech ne s'appelle plus comme ça, hein, ça s'appelle je crois ça change beaucoup de nom, mais je crois que ça s'appelle Acquire BioSciences. Ils ont un système qui s'appelle le Van Gogh.

Et donc l'idée, c'est grâce au Cellvizio, par exemple dans les nodules périphériques pulmonaires, on peut mieux cibler sa biopsie et ensuite on peut analyser la biopsie immédiatement grâce au système Van Gogh de LLTech. Donc ce sont deux technologies qui sont complémentaires et qui peuvent être utilisées dans des services de pneumologie interventionnelle typiquement.

Operator

Merci beaucoup. Concernant les concentrations géographiques, la croissance EMR est tirée principalement par l'Allemagne.

Le portefeuille géographique est-il suffisamment diversifié ?

Sacha Loiseau

Oui, je pense qu'aujourd'hui on a vraiment justement beaucoup diversifié puisque pour la première fois depuis maintenant 7 à 8 ans, on a rouvert des territoires. Quand je n'étais plus à la tête de la société, le CEO à l'époque a fermé énormément de territoires.

Et là, aujourd'hui, on les rouvre, mais on les rouvre de façon extrêmement rationnelle, c'est-à-dire que quand il existe une demande avec quasiment une précommande d'un système Cellvizio ou de deux pour le pays en question, eh bien là on fait la démarche administrative et réglementaire pour rouvrir. Et donc c'est ce qu'on a fait aux Émirats arabes unis, c'est ce qu'on a fait en Turquie, c'est ce qu'on a fait en Australie, hein, qui était un des nouveaux territoires, c'est ce qu'on a fait en Suisse et au Royaume-Uni.

Et on va le faire dans d'autres marchés potentiels très importants. On pense par exemple au Brésil.

On a encore des utilisateurs, mais on n'a plus d'accord réglementaire et où il y aurait une demande pour CellTolerance en particulier qui serait absolument considérable, étant donné les habitudes alimentaires des Brésiliens, mais aussi la proportion de la population qui paye de sa poche tout un ensemble de tests médicaux, et qui seraient donc des très bonnes cibles pour le Cellvizio. Donc non, on a au contraire maintenant une diversité géographique très importante.

Les États-Unis représentent toujours 60 à 70% du chiffre d'affaires, mais on devrait pouvoir avoir un équilibre qui va se maintenir autour de ce chiffre de 60% sûrement dans les trimestres et les années qui viennent.

Operator

Pardon, merci beaucoup. J'ai une question sur le chiffre d'affaires aux US qui semble ralentir au Q2.

Est-ce que c'est le signe d'un ralentissement de la dynamique commerciale ?

Sacha Loiseau

Alors non, très bonne question bien sûr. Alors là, aux États-Unis on a un mix qui est entre les systèmes, les procédures, les sondes, les services.

On a mis pas mal l'accent sur les ventes de systèmes depuis un moment. Pourquoi ?

Parce que comme je l'avais dit dans la dernière conférence, on a senti vraiment que on était en train de devenir un standard et que donc il y avait une demande pour l'achat de systèmes qui était beaucoup plus forte qu'avant. Maintenant, comme je l'ai dit plus tôt dans ce call, on ne peut pas toujours prévoir les ventes de systèmes parce que ce sont des dépenses de capital et que il y a des cycles budgétaires, mais aussi des cycles de comités qui se réunissent dans les hôpitaux et que parfois on nous dit : « Ça va être en mai », mais malheureusement c'est pas en mai et puis c'est pas en juin non plus parce que il n'y a un comité que tous les deux mois, etc.

Et donc c'est vrai qu'il y a beaucoup d'aléas sur les ventes de systèmes, et qu'on est encore une toute petite équipe avec un petit nombre de systèmes à vendre et que bah là, par exemple, on n'a vendu que un système au deuxième trimestre alors que on pensait vraiment en vendre deux. Et que si on avait vendu un deuxième système à 250 000 dollars, bah en fait non seulement on aurait été en croissance significative au deuxième trimestre, mais on aurait fait 25% de croissance sur le semestre.

C'est juste du décalage, donc ça va venir au deuxième semestre. On va avoir beaucoup d'activité, on va être très occupés, et donc c'est pour ça qu'on a vu cette petite baisse temporaire au deuxième trimestre.

Operator

Merci beaucoup. Une question notamment de Pascal sur l'accord commercial avec TaeWoong.

Est-ce que vous pouvez nous faire un point dessus ?

Sacha Loiseau

Oui, bien sûr. On n'a pas parlé de TaeWoong dans ce communiqué de presse parce qu'on n'avait rien de très concret à dire de plus que ce que l'on a déjà dit précédemment.

Donc lors de la grande conférence des maladies digestives au mois de mai, on a été présents sur le stand de TaeWoong, il y a eu beaucoup d'activité. C'est vrai que on n'a pas encore vu de résultats commerciaux, donc on est bien sûr très présents dans cette relation.

On met aussi de la pression, bien entendu, sur TaeWoong pour accélérer et on fait tout pour mettre en œuvre le développement commercial à travers TaeWoong pour le deuxième semestre. Donc pour le moment, voilà où on en est.

Operator

Merci Sacha. Une question et puis je vous propose que on termine avec deux dernières questions, c'est vrai qu'il y en a encore beaucoup.

Y a-t-il un groupe de travail en cours à la Haute Autorité de Santé pour évaluer le Cellvizio dans la ponction du kyste pancréatique au second semestre 2026 ?

Sacha Loiseau

Oui, tout à fait. Donc effectivement, ça a été publié et donc on sait que les experts ont été nommés.

Ils avaient jusqu'au je crois début du mois de juin pour faire leur déclaration de conflit d'intérêts sur le site de la Haute Autorité de Santé. Moi je sais qu'il y a déjà eu 5 gastro-entérologues qui ont été nommés comme experts.

Ce sont des gens qui connaissent bien le Cellvizio. Il doit y avoir 5 autres 5 médecins d'autres spécialités qui ont dû être nommés, que je ne connais pas.

Et donc on attend, bien sûr, que ces experts rendent leur rapport, j'espère très rapidement, et que donc tout ça se traduise par une évaluation positive de l'utilisation du Cellvizio dans les kystes du pancréas, et que ça puisse être transmis ensuite à la Caisse Nationale d'Assurance Maladie pour création d'un acte et bien sûr à la Commission de Hiérarchisation des Actes. Ça fait beaucoup beaucoup d'administrations, hein, on est en France.

Donc le nombre d'acronymes qu'il faut connaître pour arriver au bout et obtenir un remboursement est juste considérable. C'est navrant, mais c'est le cas.

Et donc voilà, on espère voir un remboursement en France bah le plus vite possible en 2026.

Operator

Et puis on va terminer peut-être par une dernière question de Michel. Un petit point sur la Chine.

Tu en as parlé tout à l'heure, mais juste voilà, nous refaire un point global.

Sacha Loiseau

Oui, donc la Chine est un territoire compliqué maintenant puisque tous les fabricants de medtech, mais j'ai envie de dire pas que de medtech, ont des soucis en Chine dans le sens où vous suivez tous les feuilletons de guerre commerciale entre la Chine, les États-Unis et l'Europe. Donc effectivement, c'est devenu compliqué de commercialiser en Chine.

On avait fait exactement ce qu'il fallait avec la joint-venture qui allait permettre de fabriquer un Cellvizio en Chine à terme. Malheureusement, ça n'a pas fonctionné, encore une fois, à cause du rachat de notre partenaire par une société étatique chinoise.

Aujourd'hui, on sait qu'il y a de la demande pour le Cellvizio. La Chine est aussi le seul pays où il existe des concurrents directs pour le Cellvizio, donc avec des sociétés qui pour l'une ont copié le Cellvizio, l'autre modifié.

Mais on sait qu'il y a de la demande, donc on est en train de travailler avec d'abord des gens qui travaillaient avec nous avant pour étudier exactement quelle est la meilleure méthode pour continuer à commercialiser en Chine, et il y a de bonnes chances qu'on arrive donc à une nouvelle configuration pour la Chine dans les mois qui viennent.

Operator

Un grand merci Sacha. Merci Côme.

Merci à tous pour cette présentation. Vous recevez pas mal de messages de remerciements, je tiens à le préciser.

Rendez-vous au 20 octobre le 20 octobre prochain Non, pardon, le 8 octobre prochain pour la publication des résultats semestriels. Merci à tous de vous être reconnectés, merci de l'intérêt porté à Mauna Kea.

Merci de votre fidélité, très bel été, et à bientôt.

Sacha Loiseau

Merci à tous.