Ja, tak. Michael, tak, og tak fordi vi må komme, og tak til alle jer, der lytter ind.

Som Michael også sagde, vi har nogle få slides med, og så har vi en Q&A, og det lige en hurtig brief på strategien, som vi jo annoncerede for 14 dage siden, og så opdatering på Q3-tallene, som vi også havde pre-announced, som Niels vil tage, og så har vi vores Q&A til sidst. Tag det næste slide, og så hoppe ind i det.

Det kan være vi lige lader den hænge i to sekunder, det selvfølgelig vores standard statement, og så lad os tage det næste slide igen, så. Helt kort, det slide, vi normalt bruger, når vi snakker om BioPorto.

BioPorto stadigvæk det her selskab, der har fokus på nyrerne og specifikt fokus på det, man kalder akut nyreskader og primært fokus indenfor intensiv og intensivpleje. Det der, vi ser, der et kæmpestort udækket behov, og det der, hvor vi også har lavet en biomarkør, som vi på vej til at bringe til markedet.

Vi har fået vores FDA-godkendelse på pædiatri. Pædiatri eller børn fra tre måneder til 22 år selvfølgelig et mindre segment af det totale, men det der vi startede, den fik vi på plads, og vores studie kører på at søge om at få godkendelsen på FDA til voksne, altså over 22 og opefter.

Det godt i gang. Det her et markedspotentiale, der relevant, vi skriver 700 millioner, det vi ser som potentialet inden for det segment, når vi kigger på intensiv, og det klart, der hvor vi kommer i dag, jamen så det her en vækstcase.

Det en vækstcase, hvor vi skal eksekvere på vores kommercialisering af produktet. Selvfølgelig skal vi udvide markedsadgang, men det primært, at vi skal kommercialisere vores produkt over de næste tre år.

Hvis vi hopper ind, det der, vi prøvede sådan at vi summerer eller recapper, hvad det for en strategisk plan, vi har lagt frem. Og der har vi sagt vores unfoward-strategi, det det her med at fokusere på at udvide markedsadgang og kommercialisere.

Vi ser, der tre store step i den. Det første step den her adoption.

Det vil sige, at der skal være flere og flere hospitaler, der tager vores biomarkør ind som en del af deres måde klinisk at kigge på AKI på intensiv. Det der fokus, det det, vi ser, hvor vi kan sige, at der kommer flere og flere hospitaler, der gør det.

Det klart, vi har haft et stort fokus på pædiatri eller på børn nu, men det skal udvides, som vi går fremad. På næste step, så det selvfølgelig, vi skal få og skaffe, at der høj vækst i det her, kommende fra den base, vi har i dag.

Så det klart, vi skal se ind i nogle år, hvor vi ser meget højere vækst, og så skal vi kigge på som det tredje, jamen som BioPorto som enhed: Ja, vi har fokus på nyrerne, ja, vi har fokus på intensiv, vi har fokus på AKI. Kan vi, og hvordan skal vi eventuelt udvide det fokusområde, som vi kigger fremad?

Det det, vi har lagt planen på for de næste tre år, og det har vi talt ind i. Vi offentliggjorde det tidligere på måneden, og vi har sagt med det i fokus, det som del af vores forsvarsstrategiplan, jamen så har vi nogle aspirations eller nogle forventninger til, hvad vi kan skabe.

Jamen det, at vi kan skabe et positivt cash flow som biotekselskab inden for en, nu siger jeg relativ kort horisont, det vil sige, vi kigger i 2. halvår 2027, at vi kan breakeven.

Vi kigger, at vi kan lave en omsætning i 2028, der ligger mellem 150 til 200 millioner danske kroner, og med det kan vi have en EBITDA-margin på 15%, når vi kigger i 2028. Det det, vi har lagt frem, og det det, vi jagter og godt i gang med, som sådan.

Så lad os tage den næste, så tror jeg, vi hopper ind i kvartalstallene, så det dig, Niels, ja.

Ja, tak. Som Carsten allerede har nævnt, så har vi jo offentliggjort Q3-tallene tidligt for et par uger siden.

Her til morgen har I selvfølgelig set og fået hele Q3-rapporten, men tallene selvfølgelig uændret. Det vi har set i Q3, det en toplinje på 10,4 millioner danske kroner, en 7% stigning i forhold til Q3 2024.

På justeret EBITDA, så ser vi et tab på 16,8 millioner kroner, og det et fald på 14% i forhold til Q3 2024. Vores cash-position slut Q3, det vil sige slutningen af september, omkring de 28 millioner danske kroner.

Det der var highlights for kvartalet, det var selvfølgelig, at vi fik leveret på ordren fra vores distributør på det amerikanske marked på NGAL pro-AKI, og det selvfølgelig det første skridt i den her kommercielle lancering derovre. I oktober efterfølgende kvartalet, så fik vi også afsluttet enrolering af patienter på vores cut-off studie, men vi kom også ud her for 14 dage siden og sagde, at studiet som sådan var forsinket, fordi det tog længere tid med at få samlet data ind.

Det vil sige, at vores submission til FDA bliver udskudt til første halvdel af 2027. Det som nyt, det jo, at vi har været ude og gennemføre en emission til markedskurs, hvor vi har solgt 40 millioner nye aktier til markedskurs og fået et provenu på 43 millioner danske kroner ind.

Næste slide. Hvis vi kigger lidt mere ind i Q3-tallene, også den samme slide, som vi har vist tidligere, så det jo, at væksten her drevet af NGAL i USA, hvor vi ser, når vi justerer for konstante valutakurser, at vi ser en 27% vækst fra Q3 i år i forhold til Q3 sidste år.

Vi ser også en rest of the world med -87%, og det skyldes simpelthen, at vi i Q3 2024 havde en større bulkordre inde der, så der rigtig meget fluktuation omkring bulkordres, når vi kigger på rest of the world. Og så fik vi også her i Q3 vores pro-NGAL AKI via vores distributionspartner i USA på plus 2,1 millioner danske kroner.

Så overordnet set det USA som driver det, og kigger vi på de første ni måneder som sådan, så så vi en vækst på 1%, og hvis vi justerer for valutakurser, så det plus 2%. Igen her det USA NGAL, som driver det, hvor vi ser en vækst på plus 23% justeret for valutakurser.

Så det det overordnede billede. Kigger vi lidt hurtigt på vores antistoffer, så havde vi et rigtig godt kvartal, hvor vi steg 17% i forhold til Q3 sidste år.

Næste slide, tak. Dobbeltklikker vi lige på, hvordan udviklingen på vores NGAL-salg i USA, og det altså i Research Use Only, og der har vi set, jamen lige siden starten af 2023, har set en fornuftig stigning, og det vi har set, når vi kigger på de 12 måneders rullende forecast til konstante valutakurser, så ser vi faktisk en 24% vækst her inden for de sidste 12 måneder.

Rigtig, rigtig positivt, og den trend kan vi egentlig også se fortsætter. Så det det, vi kigger ind i, og det det, der basis for en positiv udvikling, som vi ser det, også fremover.

Næste slide, tak. Ja, det vi lige har været ude, det jo, vi har lukket en finansieringsrunde her i november måned, hvor vi rejste 43 millioner danske kroner.

Vi var tidlige ude og sige, at vi havde et fundingbehov på mellem 60 og 70 millioner danske kroner, så for at komme til cash flow-positiv i 2. halvår 2027.

På den måde kan man sige, vi ikke helt i mål, men vi rigtig tilfredse med de 43 millioner kroner, fordi det gør, at vi kan se os igennem 2026, og også at vi har mange muligheder for at også at lukke hullet på de sidste 25 millioner, 20 til 25 millioner danske kroner i forhold til... Både vi har en antistof, som i spil til at blive solgt, men også at vi kan finansiere på andre måder, også en lånefacilitet og så videre.

Så vi et rigtig godt sted på den del. Det som pengene skal bruges til, det selvfølgelig at fastholde momentum i forhold til vores voksenstudie, som kommer til at køre i 2026 og også ind i 2027.

Og så har det selvfølgelig også, at vi bygger vores kommercielle platform stille og roligt, og den platform skal selvfølgelig også maintaines. Så det det, pengene skal bruges til.

Så rigtig positivt på funding-fronten, at vi nu kan se længere ind i perioden og helt igennem 2026. Så næste slide, så tror jeg egentlig ordet tilbage til dig.

Ja, den jo gennemført, og den annonceret. Det praktiske skal selvfølgelig lige køres igennem, men den gennemført.

Ja, så her ultimo november får vi pengene faktuelt i kassen, ligesom der vil også komme meddelelse ud, hvem der har tegnet i forhold til bestyrelse og ledende medarbejdere, og hvor meget de har tegnet for, og så videre. Det vil gå ud her i slutningen af november.

Det har vi naturligvis. Ligesom vi sagde sidste, vi ville, så har vi selvfølgelig også gjort det her.

Ja.

Det korrekt. Den var uden rabat, og den var til markedskurs, og det vil jo også sige, at vi ikke udvander de eksisterende aktionærer, når man kommer ind på markedskurs i den forstand.

Så det var rigtig vigtigt for os, at vi gjorde det. Du kan også sige i forhold til en fortegnsrettet emission, hvor du ude, der vil typisk være en rabat.

Det vil sige, de udvander de eksisterende. Til gengæld får der en bredere skare og muligheden for at tegne selvfølgelig, og det tager bare længere tid, og det mere omkostningskrævende i den forstand.

Der har vi valgt simpelthen, fordi vi har haft nogle rigtig positive dialoger med de større eksisterende aktionærer, men også med nogle institutionelle investorer, at det var det bedste valg simpelthen at gå ind og lave en direkte emission til markedskurs og tage lukkekursen her, da vi egentlig lukkede den. Så det, det synes vi, mest reelt over for de eksisterende aktionærer, men også muligheden for at få, nu fik vi jo faktisk to institutionelle investorer ind.

Det den rejse, vi også letter på, for også at kigge på vores investorbase og gøre den mere professionel, kan man sige. Vi rigtig glade for vores retailinvestorer og aktionærer, men vi vil gerne have en lidt bedre balance den vej rundt.

Så det det, vi også arbejder på. Så det synes vi, vi var med den her kapitalrejsning kom rigtig, rigtig fint i mål med at have nogle rigtig gode snakke både med eksisterende aktionærer, men også med de nye investorer, hvordan den her den skulle køres.

Ja, altså det jo det, når vi kommer længere frem, vi ser ind i et mindre hul, nu her, mindre gap den vej rundt. Der har vi jo antistof-forretningen, og den vil kunne lukke det der, så det vi overbevist om.

Der skal selvfølgelig en køber til, og two to tango den vej rundt, så det jo nogle ting, vi løbende arbejder med, men det selvfølgelig non-core, og derfor den jo til salg til den rigtige pris. Men vi jo ikke tvunget til at gøre noget, og vi skal jo finde, hvad der rigtigt for os i den forstand, men det egentlig mulighederne.

Og en lånefacilitet også en mulighed, fordi vi kommer til at være så tæt på cash flow break-even i den forstand eller cash flow-positiv, så det et helt andet scenarie, vi kigger ind i, og vi står i en helt anden situation, når vi kommer længere frem i 2026 i forhold til funding-delen.

Altså vi har vel set, at 2026 var vigtig for os at kunne, nu siger jeg, se igennem, også fra et fundingsynspunkt, og så der så mange muligheder, som Niels også siger, som i selskabets interesse. Vi som ledelse også sørger for, vi afdækker dem ordentligt, så derfor var det det rigtige valg og, hvad skal vi sige, rejse de, nu siger jeg de 43, det størrelsesleje nu her for selskabet og også for selskabets aktionærer.

Ja, det betyder absolut noget. Jeg tror, der et par ting, der vigtige at sådan have i kontekst, Michael, for at forstå spørgsmålet og værdien.

Der selvfølgelig det her sådan, hvad vi kalder det addressable market, hvad det for en population af hospitaler, du vil gå til? Det klart, der en kæmpe faktor, om du kun har adgang som sådan til pædiatri eller til voksne.

Og så kan vi have en lang diskussion om, det gange 10 eller gange 20 størrelses på markedet. Den stor, så den derude.

Og det selvfølgelig den, vi jagter for at få åbnet op for. Så må man sige, det med at åbne op, det også det, som måske også ligger lidt i dit spørgsmål: Hvorfor tager det den tid, det tager?

Og det tror jeg, det der vigtigt at forstå, det jo: For det første, så det selvfølgelig et klinisk marked. Det en biomarkør, som skal arbejdes ind i den måde, hospitalet vælger at arbejde.

Jeg tror, jeg talte lidt til det sidste gang, vi havde et event, hvor jeg også sagde, jamen, det vi har fokus på nu, det jo sådan, hvad vi populært sagt kalder universitetshospitaler, som har overskud, ekspertisen til også og påtage sig nye procedurer reelt, eller påtage sig og introducere nye biomarkører. Og det tager noget tid på de hospitaler, der tager den op.

Der hvor det vil hjælpe, at vi får FDA på plads, der hvor det vil hjælpe, vi får guideline på plads, der hvor det vil hjælpe, vi får flere maskiner, det selvfølgelig, når vi kommer ud i mainstream og ud over universitetshospitalerne, for det jo der, hvor snebolden skal rulle som sådan. Så vil det hjælpe?

Det vil absolut hjælpe. Men det sådan, så man tænder for en kold hane eller en varm hane, eller hvad hedder det, man en varm hane med det samme man får det?

Nej, det det ikke. Der stadigvæk et stykke arbejde, der skal laves, og det jo det, vi i gang med.

Det det, jeg kalder den her adoption, eller hvor flere og flere hospitaler skal tage vores ombord. Og det de tager ombord nu, det jo primært som et Research Use Only.

Det gør de også, selvom det pædiatri eller det de unge voksne, fordi det pædiatri, der, det jo også afhængig af, hvilke maskiner de bruger og lignende, og hvordan de bruger det. Så det stadigvæk meget under den paraply, der kaldes Research Use Only, når vi snakker det amerikanske marked.

Ja, det det, vi snakker, altså det der står specifikt på FDA-godkendelsen, afhænger også af specifikt én maskine fra specifikt Roche. Det den, som Niels sagde, der har vi sendt den første kommercielle ordre.

Resten Research Use Only, indtil vi begynder at få flere og flere godkendelser på plads, flere og flere indikationer, der bliver åbnet op for.

Ja, absolut. I den måde, vi også har gradueret antal hospitaler, der siger vi også, at vi har fokus på USA i 2026, og derefter mere globalt, men som vi talte om sidste gang, fokuserer på, hvad skal vi sige, nogle specifikke markeder i Europa.

Så Europa absolut også interessant. Vi har først i løbet af, hvad skal man sige, indeværende år reelt tilført ressourcer til Europa, så det vi stille og roligt ved at få startet i gang og reelt få startet i gang på samme måde, som vi mener, vi på den rigtige vej i USA.

Men det skal løbes i gang, hvis jeg kan kalde det sådan. Det skal det.

Og så ved du godt, så har der været CE-mærkning og lignende derude. Nu tager vi den tid for at bygge det her salg op, for det os, der skal ud og markedsmodne, det os, der skal stå på hospitalerne.

Jeg ved, jeg selv står på to hospitaler i løbet af december måned i Tyskland som eksempel. Dermed ikke sagt, at de bare starter op, men det ligesom de indledende knæbøjninger, man tager med de hospitaler, og så skal de til at arbejde med det.

Så ja, Europa har også fokus, men USA, hvad skal man sige, første prioritet lige nu.

Første prioritet.

Ja, jeg kan i hvert fald måske lige starte. Det jo den første ordre, som til cleared produkter i forhold til Roche Cobas 501.

Så det den første, og det jo super positivt i forhold til, at vi får åbnet det op, men vi forventer selvfølgelig også, der kommer yderligere ordrer efterfølgende. Jeg kan ikke præcist lufte, hvor mange og hvordan og hvorledes, men det her, det var den første ordre, så det jo en del af, at vi lancerer på det amerikanske marked, kan man sige, rent faktuelt her i november måned faktisk.

Så det...

Ja, og det har jo taget rigtig lang tid, og det erkender vi jo, fra at vi egentlig havde aftalen med Roche, til vi nu endelig har et produkt på markedet, så den tid, det tager det altså. Og det både validering, og det i forhold til at få produktet ind på markedet og lanceret og så videre, det der, vi nu.

Så det synes vi faktisk, kan være at fejre lidt, fordi den har været lang tid undervejs, så det vigtigt.

Altså, det et super vigtigt hvad hedder det, milestone eller for os som selskab, at vi har fået den afsted som den første kommercielle ordre. Den første kommercielle ordre skulle gerne ligge i, at der også kommer nogle fremadrettet, men det lige så vigtigt, at det her også den første maskine, og Roche har rigtig mange maskiner, som vi så nu netop sidder og arbejder med dem, hvordan får vi så plugget endnu flere på, hvis man kan sige det sådan, ikke?

Hvordan får vi åbnet op, hvordan får vi skabt den her markedsadgang på flere maskiner? Og det selvfølgelig den dialog, og det klart, når vi har sendt den første ordre, har vi selvfølgelig også en tro på, at vi kan have en god, positiv dialog fremadrettet med Roche omkring, hvordan gør vi det her så?

Altså, jeg tror, hvis vi bliver spurgt ind til det, vi har ikke offentliggjort et tal i dag på, hvor mange der derude, og det klart, at når vi nu har sat ud, hvor mange vi skal nå i 2026, så skal vi også ud på et tidspunkt og begynde og kunne, hvad skal man sige, tracke med et startpunkt, og derimod. Så jeg tror, jeg vil skyde den lidt hen til fremtiden, hvornår vi kommer tilbage på de tal.

Jamen, det kan være, Niels vil kommentere, jeg kan også sige, altså jeg super komfortabel. Det mit billede, altså jeg kom ind for, nu det snart tre måneder siden.

Det klart, som del af det at komme ombord, har vi været igennem, hvad skal man sige, diverse planer og prøvet at bygge substans ind i det her, og det det, vi helt klart ser. Jeg ved godt, at, jeg tror også du siger det, Michael, at jamen, der har været nogle tal ude omkring 2026 og lignende, og det klart, det jo en del af det at komme ombord på et selskab som CEO, det at gå dem igennem og så sige, hvad der, hvor substansen, hvor der, hvad hedder det, fast grund under fødderne?

Og det det, vi har arbejdet frem og lagt frem, og så det føler vi os selvfølgelig også komfortable med.

Ja, og det vi har sagt tidligere i forhold til 2026, det var jo, vi ville være cash flow-positiv at the earliest, det vil sige tidligst 2026, og det var betinget på nogle omsætningstal, som vi ikke ser realistiske længere, og derfor har vi egentlig skubbet noget. Så vi har egentlig sanity-tjekket vores forudsætninger og scenarier, planlagt de forskellige ting, så vi rimelig komfortable med det, der lagt ud nu her.

Tak, tak.

Tak for I lyttede med.