Tack så mycket. Jakob och jag tycker det är trevligt att få träffa.

Vi har också Ines Ambite i rummet som stöttar med olika vetenskapliga frågor. Igår var vi och pratade på BioStock, och det var väldigt trevligt och jag tror att det blev väldigt väl mottaget också.

Så vi känner oss peppade inför att få presentera kvartalsrapporten för här idag. Hamlet BioPharma är ju i en otroligt aktiv fas egentligen inom alla områden, alla de olika verksamheterna som bolaget driver.

Alla här arbetar hårt och engagerat. Våra konsulter hjälper oss med de stora dragen, de internationella dragen och Jakob, ekonomin kräver också sin

Ja, det kan man säga.

sin kraft, kan man säga. Vi tänkte börja med en liten bakgrund som vanligt om du hjälper oss med nästa bild.

Den bakgrunden som många av har sett, Translating innovation into clinical success, three positive Phase II studies. Vi har mer än det och det märkte vi också igår på BioStock, att man börjar förstå vad det här faktiskt innebär.

Det är två saker som jag tycker är viktiga att påpeka. Det ena är vår organisation, den här platta organisationen där egentligen alla kan vara både mästerforskare, läkemedelsutvecklare och vara inblandad i de kliniska studierna beroende på att det är hjärnorna, det är teknologierna, det är kontakterna och det är kliniken som avgör att detta går att genomföra.

Och vi märker att det är många som börjar prata om det här, om det viktiga med organisationer som integrerar kompetens för att undvika denna klassiska krocken mellan finanssidan och den kreativa, mer akademiska forskningssidan. Vi känner att vi har gjort det här på ett bra sätt och är väldigt glada för det, att fortsätta med det.

Om vi tar nästa bild. Vi ska gå igenom de pressreleaser som är viktiga från Q3:an, den perioden.

Och den första var att vi höll ett internationellt symposium som handlade om nya behandlingar av infektionssjukdomar och cancer. Och vi hade inbjudna amerikanska forskare på absoluta toppnivå som interagerade inte minst med alla i gruppen.

En av doktoranderna disputerade dessutom i samband med symposiet. Och det var stimulerande, det var också en hel del åhörare utanför gruppen som var med.

Nästa. Ni har sett pressreleasen från den 3 februari om samarbetet med ImmunoForge, ett koreanskt bolag.

Detta är ju den verksamhet kring tuberkulos som Gabriela Godaly leder. Och där det viktiga är att det finns en peptid som man har utvecklat och visat alla de prekliniska egenskaper som krävs, att den dödar tuberkulosbakterier, att den är lika bra som de nuvarande behandlingarna och att den kan användas för att behandla sjukdom i djurmodell.

Och nu för att vi ska komma vidare till klinik är det ju jätteviktigt att veta hur ska läkemedlet se ut. Vi vet att läkemedlet som vi redan har, om det kan framställas i storskaligt, enbart peptiden, så går det att använda det för klinisk prövning.

Det som vi har från ImmunoForge ger möjligheten att göra en slow-release typ av formulering, som kan göra att patienten kanske bara behöver få hälften så många eller en tiondel så många behandlingar som man annars skulle få. Och jag vill bara säga att samarbetet framskrider aktivt.

Nästa. Tack.

Vi har också med Ines som huvudförfattare publicerat den kliniska studien där vi jämförde antibiotika med vårt immunläkemedel. Den publicerades i Nature Microbiology, vilket vissa av vet är en av världens absolut bästa tidskrifter inom området och också väldigt svårt att få lov att publicera där.

De skickar tillbaka mer än 90% av allting som kommer in till tidskriften, så vi är väldigt stolta över detta. Och det innebär att de också har gått igenom allting vi har gjort väldigt noga: Ines alla databearbetningar, hela den kliniska delen naturligtvis och alla statistiska formalia.

Så att vi vet att det har fått uppmärksamhet redan och det är roligt. Nästa.

Vi har också gått vidare med våra partnerdiskussioner till en konkret diskussion, alltså inte bara det koreanska samarbetet, utan också en konkret diskussion om blåscancerområdet. I vår letter of intent sa vi att vi skulle outline terms of a potential collaboration and a commercial agreement concerning Alpha1H.

Det är oerhört viktigt för bolaget att vi får partnerhjälp med att så snart som möjligt komma till marknaden med substansen Alpha1H som har så lovande effekter på blåscancer. Vi är inne i en väldigt positiv process och är nöjda med dialogen och hoppas ha mera nyheter så småningom till.

Och den sista pressreleasen sen, Jakob, är väl din?

Om vi kan få nästa. Ja, vi genomförde ju en riktad emission i augusti förra året som bestod av en så kallad unit, så det är 1 aktie och 2 stycken teckningsoptioner.

Och den första av de här teckningsoptionerna var det tänkt från början att den skulle bara kunna lösas in under perioden 20 juli till 31 juli, men vi öppnade ett tillfönster nu i mars. Och vi fick in cirka 9 miljoner kr där i den optionsinlösenomgången.

Sen kommer det att vara den ordinarie optionsinlösen då 20 juli till 31 juli på TO 5 B. Och sen har vi ytterligare fram till början av 2028 så är det inlösen på TO 6 B.

Det är roligt att kursutvecklingen har varit sådan att det går bra att lösa in de här optionerna. Och det är klart att vi ser fram emot juli.

Jag har också företagspresentationen förberedd, men vi tänkte att vi stannar efter de här första pressreleaserna och tar in kommentarer från eller frågor redan nu. Så tacksam om ni kan höra av i chatten.

Då ser jag bara 1 fråga här hittills: När kommer Hamlet Pharma medicinen ut på marknaden?

Det är en väldigt bra fråga. Det är mycket kortare tid nu än vad det var för ett tag sedan, men det är fortfarande så att tiden är beroende av de här faktorerna som vi har diskuterat.

Det vill säga partnerskapet, som då skulle vara ett sätt att göra det snabbare. Och också de kliniska studierna som vi håller på med intensivt.

Jag vet inte om jag kanske ska kommentera fas III-studien i det sammanhanget. Den är ju viktig och den kommer att ske, som ni vet, både i Europa och USA och vi har väldigt framgångsrik process med både myndighetskontakter här som ju är viktiga.

Vi har också en framgångsrik process med läkemedelsproduktion. Jag påpekar alltid detta, men att överföra GMP-produktion som man har använt i klinik i fas II till fas III kanske inte verkar särskilt mycket, men det är ett väldigt stort steg.

Och vi har ju också bytt tillverkare av vår peptid, så att det har också krävt mycket kontroller. Så att det är ju över 1 år av bara alltså där man redan har producerat substansen enligt alla regler, så har det varit 1 år av formalia för att uppfylla alla de krav som FDA och även EMA då i Europa har för att det här ska användas på patienter.

Och vi har oerhört bra samarbeten med de här produktionsbolagen och är stolta över detta. Det kommer också mera nyheter om kliniska centra och studiens start här så småningom.

Det som ska göras sen efter fas III:an, det är ju att göra det som kallas för en marketing application. Och det är ju har man goda resultat så kan det vara en relativt snabb process och sen kommer man då till ett läge där man kan sälja substans.

Ja, då tar vi nästa fråga här. Har Hamlet Pharma några planer på att byta börs från Spotlight till OMX Small Cap eller Mid Cap?

Självklart. Vi har ju haft en bra period med bra samarbete på Spotlight och det har, eftersom vi är en relativt liten organisation, så har det inte funnits någon anledning att rubba båten så att säga när det har varit tryggt.

Men med mera kapital och större aktivitet så är det ju en jätteviktig fråga med börs, vilken börs vi ska finnas på.

Nästa fråga: Förhandlar ni fortfarande med flera bolag gällande blåscancerindikationen?

Svaret är ja, det gör vi. Vi har inte stängt några dörrar, men det finns en huvudförhandling som är väldigt lovande.

Nästa fråga: Är designen av fas III-studien klar? Om inte, när förväntas det bli klart?

Designen är klar och vi har passerat det stadiet redan tidigare i år. Det vi nu gör är att vi utvidgar myndighetskontakten på olika sätt som är praktiskt viktigt, så att man verkligen gör allting på rätt sätt.

Nu ska vi se. Nu verkar det inte vara några fler frågor här.

Vi fick också någon fråga om pengarna.

Pengarna, ja. Ja, det var någon som hade räknat på vår burn rate och ja, den var väl lite dystrare än jag tycker att den är.

Ja, jag tror att den här personen som hade kommit fram till att vi gör av med 4,5 miljoner i månaden har räknat in avskrivningar på immateriella tillgångar och som rör sig om lite drygt 1 miljon i månaden bara, så att det är nog lite bättre än

Ja, vad hamnar vi på?

Ja, men 3 3,5, mellan 3 och 3,5 miljoner.

Ni kan ju kolla alla andra biotechbolag som inte har kliniska studier och deras burn rate. Jag tycker det är rätt fantastiskt.

Men det innebär ju inte att vi vill fortsätta ta den här låga burn raten, utan vi ser verkligen fram emot en kommande situation där vi både har möjlighet till optionsinlösen och kan ha möjlighet att få finansiering via partners.

Nu har det kommit in en massa frågor här. Nu ska vi se.

Kan ni kommentera hur bolagets plan ser ut för att nå marknaden så fort som möjligt och om det innefattar att söka en accelerated approval?

Ja. Det är klart.

Och i blåscancersammanhang så är det ju så att det finns ett väldigt stort intresse från myndigheternas sida för nya läkemedel. Och det innebär att resultatet av den här fas III-studien kommer ju att visa på hur snabbt det här kan ske.

Accelerated approval absolut, om vi överhuvudtaget behöver något extra steg eller bara går rakt på. Det får vi se då.

Nästa fråga: Varför har ni inte delat mer av protokollet om designstudien är klar?

Det är inte vanligt, inte praxis att man delar protokoll på den här nivån, utan det kommer att dela resultatet av studien så fort vi har någonting som vi kan rapportera.

Nästa fråga: Hur stor blir fas III, antal patienter?

Det har vi räknat ut och vi har räknat på en viss effektivitet i de grupper som jämförs med väldigt god statistisk kompetens på vår sida. Vi kan tyvärr inte offentliggöra studiens storlek ännu.

Det kommer vi att kunna göra senare.

Och nästa fråga: Är det någon fråga som ni anser att vi missar att ställa för att belysa var Hamlet BioPharma som bolag är på väg?

Det var ju en väldigt trevlig fråga. För vår del är den största frustrationen att vi har så många lovande projekt som inte har finansiering att driva.

Så frågan från sida skulle ju vara: Hur kan man generera via eller via andra källor ett signifikant kapital som gör att bolaget kan utveckla hela sin potential? Och det vill vi gärna diskutera.

Vi tänker lite grann i steg. Vi ser fram emot juli, optionsinlösen, hoppas att alla är lojala då så att vi får möjlighet att driva våra billiga kliniska studier vidare, men också ett strategiskt möte som vi har tänkt på kanske i augusti efter sommaren med intresserade investerare där vi diskuterar hur ska vi få Hamlet Pharma att växa på det sättet som det finns potential för.

Jag vet att ni är intresserade och lojala så att vi ser fram emot en sån dialog om bolagets framtid. Hoppas ni var nöjda med det svaret.

Nästa fråga: Hur ser BAMLET ut framåt? Finns det något nytt?

Ja, det är ju roligt med BAMLET och metabolismsidan. Vi håller på med en publiceringsprocess som de tar ju alltid tid med de här stora internationella tidskrifterna och har gjort ytterligare arbete på forskningsmedel då.

Det är ju inte Hamlet som driver det, utan det är Linnane, men ändå på forskningsmedel som visar på otroligt goda effekter. Det finns också visst industriintresse omkring BAMLET, men ingenting som är så konkret så att vi har kunnat gå ut.

Men blir det någonting så har ju Hamlet rättigheter till framtida upside, så att det är självklart att vi kommunicerar det.

Varför kan inte protokollet delges med marknaden innan studien drar igång? Det brukar väl normalt sett inte vara hemligt, är det någon som frågar.

Ja, det är bolagets interna. Det delas inte heller med eventuella kommersiella partner som intresserar sig för oss.

Det är bolagsintern information.

Då var det inga fler frågor just nu här så att kanske vi fortsätter med presentationen eller?

Det beror lite grann på vad hur alla vill göra. Ehm, jag kan jag kan snabbt sammanfatta var vi är i projektet.

Ehm, blåscancer, som ni vet, det vi behandlar blåscancer och det som händer är att läkemedel tas upp. Ni ser här den röda färgen och tumörcellerna och så ser ni innanför den streckade linjen hur hur tumören löses upp och patienten utsöndrar sina celler tillsammans med att man tömmer blåsan.

Det här är en process den här processen av att att tumörer löses upp, att cellerna skickas ut är någonting som vi på forskningssidan tittar på väldigt intensivt och börjar förstå exakt vad det är för molekylära mekanismer som ligger bakom. Och det är naturligtvis spännande och även möjligheter till nya patent.

Nästa. Det här Den här bilden är meningen att visa att det är två saker.

Det ena är hur molekylen ser ut. Många av har sett det förut och ni vet att Alpha1H är ett komplex med oljesyra, att vi gör den för fas III, att den är stabil är ju väldigt viktigt, vi har långtidsstabilitet.

Patentsidan är täckt. Prekliniken finns ju alltid att gå tillbaka till när man gör due diligence med en i en partnerdiskussion, är det otroligt viktigt att titta igenom alla djurförsöken och där har vi verkligen material så att det räcker.

Vi har ju också patienten deras patientsvar i fas II och en låg toxicitet. Så det är en på många sätt en idealisk molekyl.

Ehm, när ska vi då använda den i kliniken? Och då finns det flera möjligheter.

Och det vi ser just nu är att det finns ett ökande intresse för Alpha1H från från urologer, från kliniker som gärna vill komma in och använda den till allt möjligt. Det vi har sökt tillstånd för det är att göra vad som heter neoadjuvant terapi, det vill säga att man kommer in tidigt, till och med innan patientens första operation eller vid det första recidivet, och att man då ger Alpha1H en Alpha1H-behandling.

Eh, och det är det som studien det är det som studien gäller. Men vi utesluter inte att man kan till exempel kombinera Alpha1H med BCG.

Vi har ju visat att vi får ett immunsvar som ser likadant ut som BCG, att man kan kombinera det med med mitomycin eller andra toxiska läkemedel för att minska toxiciteten, eller att man kan använda det på svårare tumörer. Nästa.

Eh, snabba svar från patienten. Igen är det Ines bilder.

Vi byter inte talare här, men det kunde vi ha gjort. Ehm, det här är bilder på analys av ett urinprov från patienter där vi har samlat de här cellerna som kissas ut efter 2 timmar.

Och då får man egentligen hela tumörsvarsbilden så snabbt, och det är ju rätt fantastiskt. Att man när ni vet att cellerna kissas ut, ni vet att de innehåller röd färg, det vill säga läkemedlet är redan inne i tumören, apoptos, celldöd, en snäll form av celldöd naturligtvis bidrar till att vi inte har biverkningar.

Och sen det här som är inhibition och cancer gene expression. Cancer cancer är ju en sjukdom där där kroppen gör för mycket.

Det är för mycket genuttryck, för mycket proteiner, för mycket metabolism, för mycket av allting. Och det kan man se i de här utkissade tumörcellerna att detta hämmas.

Till höger ser ni bilden där det står inhibition och activation. På 2 timmar får man ett jättemoln av hämmade tumörgener och och många av dem har direkt med blåscancer att göra, som ni ser i den orangea delen av bilden på ner till höger.

Alltså en väldigt snabb effekt. Nästa bild, tack.

Det blir också effekt efter hela behandlingen som tar en månad, som det är nu, effekt på antalet tumörer, det som man kan se direkt i patienten med cystoskopi, eller att tumörstorleken ändras. Ni har sett, en del av redan, att vi har ett väldigt kraftigt svar i tumörerna.

82% av tumörerna svarar på hög dos, 45% på låg dos. Det är alltså en dosberoende effekt.

Nästa bild. Det finns ju, om vi ser framåt, om det skulle nu bli en deal kring blåscancer, så har vi ju fortfarande kvar Alpha1H, rättigheterna till Alpha1H.

Och det är en molekyl som dödar tumörceller, tar bort tumörer, kan användas för många tumörtyper och som har låg toxicitet. Och där finns ju ett antal andra indikationer förutom blåscancer där det skulle kunna vara intressant att utveckla behandling med Alpha1H, givet att vi får större resurser för den utvecklingen.

Nästa. Ska bara nämna lite grann om vårt andra ben, vårt viktiga ben med infektionsbehandlingen som ju går väldigt väldigt bra framåt.

Förutom den här artikeln som vi publicerade i Nature Microbiology så har vi blivit ombedda att skriva en kort sammanfattning av de 4 läkemedel som vi nu har som har effekt på bakterieinfektioner och och som är jämförbara med antibiotika. Det är alltså substanser som som går på värdens sjukdomssvar och inte dödar bakterierna i sig, men som har effekt på infektionen.

Nästa. En sammanfattning av den kliniska studien där patienter med akut cystit, som är en väldigt vanlig infektion, behandlades antingen med nitrofurantoin, gängse antibiotika, eller Alpha1H-hämmaren, och det visade jämförbar effekt: reduced symptoms, reduced recurrence rate, improved quality of life, inhibition of immune perturbation.

Det är häftigt att kunna säga detta. Det är fantastiskt.

Och vad är fördelarna av den här typen av behandling, antibiotika alternativ till antibiotika? Det är ju det alla vill ha.

Vi erbjuder 4 olika substanser med liknande effekt. Det här ger ju ett mindre tryck.

Alltså akut cystit är en sjukdom som hälften av alla kvinnor har, och antibiotikatrycket då blir ju enormt om alla dessa ska behandlas med antibiotika. Kan man hitta en annan behandling är det klart att det är då får man ett mycket mindre tryck på antibiotikaresistens.

Man slipper också effekter på normalfloran, biverkningar som är väldigt vanliga i i den här populationen som inte bara genererar behandlade patienter, utan den normalfloran hos människor i allmänhet. Nästa bild.

Vad är våra övergripande mål? Hamlet Pharmas övergripande mål är att nå marknaden med våra fas III-ready assets, först blåscancer och sen infektion, och att driva den kliniska utvecklingen.

Vi har ju redan kommenterat lite det här med fas III och marketing applications och så vidare. Ehm, finansieringen är naturligtvis avgörande och vi behöver vårt oberoende oavsett partnering så behöver vi våra investerare och vårt oberoende så att vi kan välja väg för de molekyler vi vill utveckla.

Men vi är glada att det finns ett partneringintresse och att det finns specialistbolag som då redan kan blåscancer och blåscancermarknaden och där vi har möjlighet att få draghjälp för att nå ut med Alpha1H till patienterna som det är vårt övergripande mål. Nästa bild.

Vår organisation med den här kombinationen av Hamlet som läkemedelsutvecklare och kommersialiserare och plattformen Linnane som forskning och teknologiplattform visar sig ju vara väldigt effektiv och vi är oerhört glada för det här samarbetet som som teamet har med ibland samma huvuden som gör samma saker. Det det det är väldigt väldigt givande och som ni har sett, både billigt och snabbt.

Och sista bilden. Tack så mycket för att ni har lyssnat på oss och fortsätt att göra det.

Vi återkommer nästa månad som vanligt med nästa digitala möte. Hoppas att ni uppskattar Q3:an och dess innehåll.

Tack så mycket.

Tack.